Docs5 EQMS: 

система управления качеством для фармацевтических компаний

Единая платформа для всех процессов качества

Cоответствие GMP, GxP, требованиям регуляторов

Отчеты для инспекций в пару кликов

Прослеживаемость процессов и действий пользователей

Управляйте всеми процессами качества в единой системе

Документы GxP / GmP

Управляйте полным жизненным циклом документов. Исключайте использование устаревшей документации.

Работа с отклонениями

Сократите время реакции на отклонения. Повысьте качество анализа причин событий.

Контроль изменений

Управляйте изменениями, которые могут повлиять на производственный процесс и валидированные характеристики.

Претензии

Оперативно реагируйте на претензии к качеству продукции собственного и контрактного производства.

Аудиты и самоинспекции

Повышайте готовность к проверкам через планирование, фиксацию результатов и контроль устранения несоответствий.

Обзоры качества продукции

Обеспечьте единый подход к подготовке обзоров, контролю корректирующих действий и формированию отчётов.

CAPA Independent

Поддерживайте культуру непрерывных улучшений и исключайте потерю инициатив.

Квалификация поставщиков и материалов

Оптимизируйте сложный процесс оценки поставщиков. Храните информацию по партнерам и материалам в единой системе.

Хранение регистрационной информации

Поддерживайте в актуальном состоянии базу регистрационных удостоверений.

Сделайте первый шаг к процессам качества без бумаги и рисков

Легко адаптируйте систему под специфику производства

В фармацевтической отрасли процессы качества отличаются от компании к компании. Чтобы адаптировать традиционное решение под конкретного производителя, требуются длительные и дорогостоящие доработки.

Отличие системы Docs5 EQMS - No-code архитектура, благодаря которой необходимый функционал реализуется без программирования, путем настройки процессов.

Быстрая адаптация под бизнес-процессы

Отказ от программирования позволяет в сжатые сроки реализовать необходимый функционал.

Гибкость при изменении отраслевых стандартов

Легко адаптируйте систему под новые требования регуляторов и стандарты GMP/GxP.

Снижение стоимости владения

Развивайте систему без дорогостоящих проектов разработки.

Независимость от вендора

Изменения выполняется собственными силами без ожидания очереди у вендора на доработку.

Будьте уверены в возможности развития системы

Docs5 EQMS — разработка российской аккредитованной ИТ-компании WSS-Consulting. Решение входит в реестр отечественного программного обеспечения.

  • Отсутствие рисков прекращения работы и потери данных
  • Соответствие стандартам GMP/GxP
  • Поддержка локальных регуляторных требований
  • Полная поддержка и развитие в России
  • Отсутствие санкционных рисков

Старт с нуля или переход с зарубежной системы: сохраним данные и выстроим процессы

Docs5 EQMS подходит компаниям, которые только начинают цифровизацию системы качества, так и организациям, использующим зарубежные EQMS-решения.
Система поддерживает разные сценарии внедрения, позволяя сохранить накопленные данные.

Для компаний, в которых процессы качества ведутся на бумаге

  • Повысьте скорость обработки событий
  • Сформируйте единую базу документов
  • Повысьте готовность к проверкам

Для компаний, использующих зарубежную EQMS-систему

  • Перенос данных из разных источников
  • Структурирование исторической информации
  • Обеспечение консистентности данных

Почему выбирают WSS-Consulting

Экспертиза в цифровизации процессов

Реализуем проекты по автоматизации бизнес-процессов, управлению качеством и импортозамещению с 2006 года — помогаем выстроить управляемые, прозрачные и соответствующие требованиям регуляторов процессы.

19
лет опыта

проекты в регуляторно-чувствительных отраслях

За плечами WSS-Consulting - проекты для крупнейших российских предприятий, в том числе, в госсекторе, финансах, фармацевтике. ЕСМ-платформа Docs5 внедрена более чем в 500 российских компаниях. Реализовано более 50 внедрений в странах СНГ и Западной Европы.

500+
проектов

Сильная команда внедрения и поддержки

В проектах задействованы квалифицированные специалисты с опытом реализации аналогичных проектов. Мы осуществляем полный цикл: от предпроектного анализа до поддержки. После внедрения с вами остаётся команда, которая знает ваш проект и помогает развивать систему.

150+
экспертов

Делимся опытом

Вебинар
Вендор ушел, качество осталось: импортозамещение EQMS в АО «Акрихин»

Узнайте, как за 9 месяцев фармпроизводитель заменил зарубежную систему управления качеством на отечественную платформу Docs5

Вебинар
Управление качеством в фарме — от зарубежных решений и бумаги к российской Docs5 EQMS

Вебинар для ИТ-директоров и специалистов служб качества. В фокусе внимания — демонстрация системы Docs5 EQMS.

Сделайте первый шаг к процессам качества без бумаги и рисков

Cookie-файлы
Настройка cookie-файлов
Детальная информация о целях обработки данных и поставщиках, которые мы используем на наших сайтах
Аналитические Cookie-файлы Отключить все
Технические Cookie-файлы
Другие Cookie-файлы
Мы используем файлы Cookie для улучшения работы, персонализации и повышения удобства пользования нашим сайтом. Продолжая посещать сайт, вы соглашаетесь на использование нами файлов Cookie. Подробнее о нашей политике в отношении Cookie.
Понятно Подробнее
Cookies